Argentina fue seleccionada como una de las sedes de estudios clínicos de la vacuna ARNm de Pfizer y BioNTech contra el Coronavirus. La selección de un centro en el país está planificada para inicios de agosto, sujetos a la aprobación regulatoria de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).

Nicolás Vaquer, gerente general de Pfizer Argentina, y el Investigador Principal Fernando Polack informaron de esta decisión al Presidente Alberto Fernández en una reunión hoy en la Residencia Presidencial de Olivos.

Ambas compañías han declarado previamente que esperan comenzar con los estudios fase 2b/3 en julio, a la espera de las aprobaciones regulatorias apropiadas en mercados globales seleccionados. La fase ½ obtuvo datos positivos preliminares en 45 adultos de entre 18 y 55 años y se probaron distintas dosis de la vacuna que, según las empresas, produjeron anticuerpos superiores a los de pacientes que se han recuperado de coronavirus.

La selección de un centro en Argentina para llevar adelante estos estudios estuvo basada en distintos factores, los cuales incluyen la experiencia científica, las capacidades operativas del equipo del Investigador Principal, la epidemiología de la enfermedad y la experiencia previa del país en la realización de estudios clínicos. 

La vacuna fue en general bien tolerada, aunque en algunos casos causó fiebres y dolores locales donde fue inyectada, pero sin que se detectase ninguna reacción grave. Ahora, las dos compañías prevén usar la información recabada para llevar a cabo una prueba mucho más amplia, con hasta 30.000 participantes, y que esperan comenzar a finales de julio si se recibe el visto bueno de los reguladores. La vacuna también comenzó sus ensayos en Estados Unidos y Alemania.

El Dr. Fernando Polack, Director Científico de la Fundación INFANT e Investigador Principal del estudio, declaró: “Estamos orgullosos de que la comunidad científica en Argentina tenga un papel clave en los esfuerzos de investigación global y en la lucha contra COVID-19. Nos tomamos esta responsabilidad muy seriamente y confiamos en que la ciencia ganará”. 

Las pruebas en la Argentina comenzarán a gestionarse desde el Hospital Militar y desde allí podrían extenderse a distintos puntos del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA). No estarán limitadas a los profesionales de la salud o personal de seguridad sino que estaría abierto a la población general.

Según se explicó, los voluntarios que se convocarán serán personas sanas -a los que se los someterá a una prueba de Covid-19 antes del ensayo- para probar la eficacia en la prevención de la enfermedad.

Las empresas indicaron que si el resto de pruebas resultan exitosas y la vacuna recibe la aprobación de los entes supervisores, tienen intención de fabricar hasta 100 millones de dosis en lo que queda de año y potencialmente más de 1.200 millones durante 2021.